Les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sont d’une importance capitale dans le secteur de la désinfection. Elles garantissent que les produits désinfectants répondent aux normes de sécurité et d’efficacité établies par les autorités réglementaires. Ces autorisations attestent de la conformité des produits aux exigences sanitaires et environnementales, assurant ainsi la protection des utilisateurs, des patients et de l’environnement contre les risques liés à l’utilisation de produits désinfectants. Les AMM favorisent la confiance des professionnels de la santé et du grand public dans les produits désinfectants, contribuant ainsi à assurer des pratiques de désinfection sûres et efficaces.
L’AMM accordée à Oxy’Pharm pour son procédé de désinfection par voie aérienne valide son efficacité, démontrant sa supériorité par rapport à d’autres méthodes existantes.
À l’instar des médicaments, les produits de désinfection nécessitent l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) avant leur commercialisation.
Oxy’Pharm a entrepris le processus d’obtention de l’AMM pour son produit de désinfection par voie aérienne en 2017, et après plusieurs années d’évaluation rigoureuse, l’autorisation a été obtenue en 2023. Ce processus comprend plusieurs phases : la première est celle de la recherche et du développement, où le produit est développé et testé en laboratoire. Ensuite, vient la phase préclinique, au cours de laquelle la sécurité et l’efficacité du produit sont évaluées. Le dossier d’AMM est déposé, par la suite, auprès des autorités réglementaires, qui examinent attentivement les données scientifiques fournies.
Dans un second temps, le produit passe par la phase clinique. Cette étape est déterminante puisqu’elle valide, ou pas, l’efficacité testée en phase pré-clinique et permet d’évaluer la tolérance du produit sur des volontaires humains. Enfin, une fois que toutes les exigences réglementaires sont satisfaites, l’AMM est octroyée, permettant à l’entreprise de commercialiser légalement son produit. Dans le cas du procédé de désinfection par voie aérienne Oxy’Pharm, l’obtention de cette AMM garantit l’efficacité et la sécurité du produit, assurant ainsi la protection de la santé publique.
VERS UNE PLUS GRANDE OUVERTURE SUR LE MARCHE EUROPEEN
L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) accordée à Oxy’Pharm pour son procédé de désinfection par voie aérienne s’étend à l’ensemble des pays de l’Union Européenne. Cette AMM confère à Oxy’Pharm le droit de commercialiser ses produits de désinfection dans tous les pays membres de l’UE, conformément aux normes et réglementations européennes en vigueur. Grâce à cette autorisation, Oxy’Pharm peut, depuis octobre 2023, introduire ses produits sur le marché européen sans devoir demander d’autorisations spécifiques à chaque pays. Le processus de commercialisation en Europe est ainsi simplifié, ce qui favorise l’accessibilité des solutions de désinfection Oxy’Pharm à un plus large public. Cette démarche démontre l’engagement de l’entreprise à fournir des produits de qualité répondant aux normes les plus strictes en matière de désinfection, tout en garantissant la sécurité et la conformité réglementaire dans tous les pays où ses produits sont commercialisés
L’ECORESPONSABILITE AU COEUR DE LA DESINFECTION PAR VOIE AERIENNE
Le concept de désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) est une méthode de désinfection innovante pour laquelle Oxy’Pharm jouit d’une reconnaissance mondiale. Ce procédé repose sur l’utilisation du peroxyde d’hydrogène (H2O2) comme agent désinfectant. Le peroxyde d’hydrogène présente l’avantage de se dégrader naturellement en eau (H2O) et en oxygène (O2) après son utilisation, ce qui garantit l’absence de résidus nocifs dans l’environnement. A savoir, le procédé de désinfection par voie aérienne d’Oxy’Pharm ne nécessite aucun rinçage. La consommation d’eau est ainsi réduite et le processus de désinfection est, par conséquent, simplifié. Contrairement à l’utilisation d’ammoniums quaternaires ou d’autres molécules similaires nécessitant parfois un rinçage afin d’éliminer les résidus, le procédé Oxy’Pharm offre une désinfection efficace sans aucun résidu laissé
sur les surfaces traitées. Cette approche respectueuse de l’environnement garantit une désinfection complète et sécuritaire tout en minimisant l’impact sur l’écosystème. En conséquence, le procédé de désinfection par voie aérienne d’Oxy’Pharm représente une solution innovante et durable pour assurer des environnements sains et sécurisés dans une variété de contextes, allant des hôpitaux aux industries alimentaires, en passant par les espaces publics et les transports.
LA DESINFECTION DES SURFACES PAR VOIE AERIENNE : UN SPECTRE LARGE ET HOMOGENE ALLIE A UN PRINCIPE D’ECORESPONSABILITE
Le procédé de désinfection par voie aérienne d’Oxy’Pharm représente une solution complète et efficace pour éliminer les agents pathogènes. En tant que bactéricide, il cible et éradique les bactéries présentes. En tant que fongicide, il lutte contre les champignons et les moisissures, préservant ainsi la qualité de l’air intérieur. Son action virucide permet également d’éliminer les virus, y compris les virus enveloppés et nus, offrant ainsi une protection supplémentaire contre les infections virales. En tant que sporicide, il est efficace contre les spores microbiennes, assurant une désinfection en profondeur. Enfin, en tant que mycobactéricide, il élimine les mycobactéries, y compris le redoutable Mycobacterium tuberculosis. Cette polyvalence en fait le produit désinfectant idéal pour assurer un environnement sain et sécurisé dans divers contextes, des hôpitaux aux bureaux en passant par les espaces publics.
Vous souhaitez un mode de désinfection optimal afin d’éliminer toute trace de bactéries, virus ou champignons ? Où que votre entreprise soit implantée au sein de l’Union Européenne, le procédé de désinfection par voie aérienne Oxy’Pharm vous offre une gestion efficace des risques sanitaires.