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El doctor Alain SARASIN, director de Investigación del CNRS, Institut Gustave Roussy, participó el pasado 8 de julio junto a Thierry ROULEAU y Christian JOUBERT, presidente y director comercial de la empresa OXY’PHARM, respectivamente,
en el tercer «Jueves de Biotesting», organizado por POLEPHARMA. Tema principal de esta presentación: El control del riesgo de infección por medio de la limpieza biológica, un método ecorresponsable y duradero.
El Dr. SARASIN nos habló de su experiencia en desinfección de superficies por vía aérea (DSVA) y da fe de la implementación en su laboratorio, desde hace más de quince años, de las soluciones de limpieza biológica con vapor SANIVAP y de biodesinfección automatizada NOCOTECH, ofrecidas por OXY’PHARM.
Hola, doctor SARASIN. Para empezar, unas palabras para presentarse…
«Soy director de Investigación en el CNRS, director del laboratorio de diagnóstico de la enfermedad infantil conocida como la enfermedad de los “hijos de la luna”, una enfermedad tumoral que genera cánceres de piel. Mi laboratorio se encuentra en Villejuif, cerca de París, en el Institut Gustave Roussy, hospital universitario y primer centro de lucha contra el cáncer en Europa».
¿Por qué y desde cuándo utiliza el método DSVA?
«Al principio, nuestro laboratorio analizaba la mutagénesis y la carcinogénesis en los seres humanos. Para desinfectar, utilizábamos —como todo el mundo en aquella época— formaldehído, un desinfectante muy eficaz, pero irritante, que provoca la formación de lesiones en la molécula de ADN y, por lo tanto, de mutaciones y potencialmente cánceres. En un laboratorio que estudiaba el riesgo de cáncer, resultaba muy inapropiado utilizar material cancerígeno. Esta es una de las razones por las que nos dirigimos a OXY’PHARM hace ya unos quince años».
¿Por qué cambiaron su modo de desinfección a la DSVA?
«Nos decantamos por la DSVA después de tener en cuenta varios criterios.
– En primer lugar, nuestro deseo de utilizar un agente desinfectante biocompatible, es decir, no tóxico para los seres humanos y cuyos productos de degradación no fueran tóxicos. El proceso a base de peróxido de hidrógeno, desarrollado por OXY’PHARM y denominado NOCOTECH, es desinfectante y sus productos de degradación (el agua y el oxígeno) son totalmente compatibles.
– La segunda particularidad del método de biodesinfección propuesto por OXY’PHARM es el uso de peróxido de hidrógeno en forma gaseosa, para permitir el tratamiento del conjunto de la sala, incluidas las superficies que quedan fuera del alcance de los operarios con una simple esponja.
– El tercer criterio que tuvimos en cuenta era la eficacia de la DSVA en un plazo muy corto. De hecho, basta con una hora aproximadamente para desinfectar una sala clásica de cultivo con el sistema NOCOTECH, y solamente una hora más tarde se puede acceder a la sala desinfectada. Por lo tanto, esta operación de desinfección, que se puede llevar a cabo en dos horas en total, se puede iniciar con facilidad, por ejemplo, a la hora del almuerzo o por la noche, mientras que el uso de formaldehído exigía que se bloqueara la sala durante dos o tres días».
¿Cuáles son las ventajas de la DSVA en los laboratorios y, más concretamente, en las salas blancas?
«El compuesto utilizado por OXY’PHARM, el peróxido de hidrógeno, es conocido desde hace mucho tiempo por su capacidad para degradar totalmente todos los gérmenes, es decir, todas las bacterias (incluidas las bacterias multirresistentes y las que se utilizan en ingeniería genética): además, actúa contra los virus.
En nuestro laboratorio, en el que se utiliza el adenovirus como vector para introducir ADN en las células, hemos podido comprobar que la solución NOCOTECH permite degradar eficazmente todos los virus. La operación de biodesinfección también ofrece la enorme ventaja de no estropear las superficies ni los materiales, incluidos los materiales electrónicos, que se encuentren en la sala que se vaya a desinfectar. Por lo tanto, no estamos obligados a proteger las superficies. Por otro lado, la técnica no afecta a las alarmas contra incendios y las alarmas de control de temperatura de las incubadoras».
¿Cómo utilizan esta solución en su laboratorio en el CNRS?
«En nuestro laboratorio utilizamos las soluciones de OXY’PHARM para desinfectar todas las salas en las que manipulamos material biológico humano, por ejemplo, la piel que se reconstruye in vitro que producimos a partir de biopsias de pacientes. Por lo tanto, hay muchas unidades afectadas: en salas de cultivo de células clásico, en los laboratorios denominados L2 en los que los virus se utilizan como vectores para introducir ADN en las células, hasta las unidades L3, donde fabricamos virus “transgénicos” que integran fragmentos de ADN humano. Todas esas salas (L1, L2 y L3) se desinfectan con el sistema NOCOTECH. Desinfectamos de la misma manera las campanas de flujos laminares en las que manipulamos extractos biológicos humanos, las incubadoras y, de manera más general, todos los lugares en los que podamos entrar en contacto con las biopsias o el cultivo de células humanas…».
«Se han establecido procedimientos específicos para los puestos de seguridad microbiológica (PSM), sobre todo según el número de puestos que se tengan que tratar», subraya Thierry ROULEAU. «El sistema NOCOTECH se puede colocar en el interior o el exterior del PSM, y no solo permite tratar las superficies, sino también los filtros HEPA. Esto constituye una alternativa a la sustitución de los filtros, muy interesante tanto en términos de tiempo y eficacia como de coste».
¿Quiere decir algunas palabras finales?
«Utilizamos la solución NOCOTECH desde hace ya quince años y seguimos utilizándola. ¡Esto demuestra que estamos totalmente satisfechos! Fuimos los primeros en el Institut Gustave Roussy en integrar este producto, pero desde hace unos diez años, todos los laboratorios de investigación —unos treinta en el Institut Gustave Roussy— también lo utilizan, y hasta donde yo sé, están todos encantados».
«Me gustaría insistir en el hecho de que este procedimiento de biodesinfección en forma gaseosa no genera ningún residuo. Este aspecto es muy importante y diferenciador con respecto a otras técnicas de DSVA», declara Christian JOUBERT. «Por otro lado, es esencial recordar la ausencia total de riesgo de corrosión y que no hay ningún problema para utilizar esta técnica en las superficies electrónicas. Cuando se realiza el tratamiento en un laboratorio, no se puede excluir nada; por el contrario, ¡incluso se pueden añadir cosas!».
«El sistema NOCOTECH también se puede utilizar como desinfección preventiva», añade el señor ROULEAU. «Un tratamiento diario con dosis muy pequeñas (1 ml por m3 en lugar de los 5 ml por m3 que recomienda la norma) permite mantener la esterilidad de la sala tratada con una gran eficacia».
Por último, cabe señalar que la eficacia de los productos y del concepto de desinfección de superficies por vía aérea que implementa OXY’PHARM ha quedado demostrada en virus, bacterias, micobacterias, levaduras, esporas y hongos. Sus máquinas difusoras permiten tratar de manera automatizada tanto los volúmenes pequeños (quirófano, laboratorio, etc.) como los volúmenes muy grandes (industria agroalimentaria, industria farmacéutica, etc.). De hecho, el concepto de OXY’PHARM se dirige tanto a los sectores médico, farmacéutico y agroalimentario como al turismo, el transporte, la restauración y los colectivos (escuelas infantiles, colegios, etc.).
En la actualidad, el grupo OXY’PHARM está orgulloso de contar entre sus activos con unos setenta empleados, que incluyen técnicos, comerciales, ingenieros, químicos, etc. Su sede se encuentra en Champigny-sur-Marne, cerca de París, donde centraliza también toda la actividad de producción de su gama NOCOTECH, en paralelo a la producción de dispositivos de la gama SANIVAP, que se lleva a cabo en la región de Lyon, en Sainte Consorce, lo que convierte OXY’PHARM en un productor 100 % francés, cuyas soluciones se distribuyen por todo el mundo.
OXY’PHARM cuenta con la certificación ISO 13485:2016, una norma internacional que define los requisitos relativos a un sistema de control de calidad del sector de los productos sanitarios. Por otro lado, los aparatos SANIVAP son conformes con la norma NF 72110, relativa a los métodos de desinfección de superficies con vapor, con o sin contacto. Por su parte, el sistema NOCOTECH es conforme con la normativa en materia de DSVA (desinfección de superficies por vía aérea —NF T72281 (versión de noviembre de 2014), transformada recientemente a escala europea con la referencia EN 17272 —, conformidad obligatoria para poder comercializar en el mercado francés ese tipo de métodos en entornos de tratamiento de pacientes. Pronto debería aparecer una AMM…
Más información:
www.oxypharm.net / www.sanivap.fr
info@oxypharm.net / info@sanivap.fr
Tel.: : +33 (0)1 45 18 78 70 / +33 (0)4 37 22 55 59
La empresa OXY’PHARM está especializada en la lucha contra las infecciones y la contaminación desde hace casi veinte años. «En 2006, cuando el formaldehído —que se utilizaba frecuentemente hasta entonces en protocolos de desinfección— fue clasificado como cancerígeno, nos pusimos a trabajar en la elaboración de un nuevo método de desinfección de superficies por vía aérea, basado en el peróxido de hidrógeno en forma gaseosa. El sistema, denominado NOCOTECH, se utiliza hoy en día en más de 140 países», explica Thierry ROULEAU.
«Al principio centrados en la desinfección, después ampliamos nuestro campo de especialización a la limpieza biológica, como preparación para la biodesinfección, con la adquisición en 2019 de la empresa SANIVAP, fabricante y distribuidora francesa de aparatos de limpieza biológica con vapor y de los instrumentos correspondientes (cepillos, escobas, etc.). Desde entonces, toda la filosofía de la empresa se ha centrado en esas dos operaciones complementarias, la limpieza biológica y la biodesinfección, con el fin de evitar cualquier riesgo de aparición de gérmenes resistentes», completa el señor ROULEAU.
De esta manera, de acuerdo con las dos etapas clave del proceso de limpieza biológica (la limpieza básica y el blanqueamiento [véase nuestro artículo publicado en la edición de mayo de 2021], OXY’PHARM propone en la actualidad una solución de higiene completa, basada en la combinación de dos tecnologías: la limpieza biológica con vapor, con la gama SANIVAP, y la biodesinfección automatizada de superficies por vía aérea, con la gama NOCOTECH.