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Dr. Alain SARASIN, Forschungsdirektor des CNRS, Institut Gustave Roussy, sprach am 8. Juli neben Thierry ROULEAU und Christian JOUBERT, dem Präsidenten bzw. dem kaufmännischen Direktor des Unternehmens OXY’PHARM,
im Rahmen des 3. “Jeudi du Biotesting”, der von POLEPHARMA organisiert wurde. Hauptthema dieser Präsentation: Die Beherrschung des Infektionsrisikos durch Bioreinigung, eine umweltverträgliche und nachhaltige Methode.
Dr. SARASIN berichtet über seine Erfahrungen mit der luftübertragenen Flächendesinfektion und erzählt, wie er in seinem Labor seit mehr als 15 Jahren die von OXY’PHARM angebotenen Lösungen SANIVAP für die Dampf-Bioreinigung und NOCOTECH für die automatisierte Biodesinfektion einsetzt.
Guten Tag Hr. SARASIN. Stellen Sie sich bitte kurz vor…
“Ich bin Forschungsdirektor des CNRS, Leiter des Labors für die Diagnose der “Mondscheinkrankheit”, einer Tumorerkrankung, die Hautkrebs verursacht.
Mein Labor befindet sich in Villejuif, in der Nähe von Paris, im Institut Gustave Roussy, einem Universitätskrankenhaus und dem führenden Krebszentrum in Europa.
Warum und seit wann nutzen Sie die luftübertragene Flächendesinfektion?
“Ursprünglich analysierte unser Labor die Mutagenität und Karzinogenität beim Menschen. Zur Desinfektion verwendeten wir –
wie alle anderen damals auch –
Formaldehyd, ein sehr wirksames, aber reizendes Desinfektionsmittel, das zur Bildung von Schäden am DNA-Molekül und damit zu Mutationen und potenziell zu Krebs führt. In einem Labor, dessen Aufgabe es ist, Krebsrisiken zu analysieren, war es keine gute Idee, Material zu verwenden, das selbst krebserregend war. Deshalb haben wir uns schon vor fünfzehn Jahren an OXY’PHARM gewendet”.
Warum haben Sie Ihre Desinfektionsmethode auf die luftübertragene Flächendesinfektion umgestellt?
“Nachdem wir mehrere Kriterien abgewogen hatten, haben wir uns für die luftübertragene Flächendesinfektion entschieden.
– Zuerst war es unser Wunsch, ein biokompatibles Desinfektionsmittel zu verwenden, d. h. ein Mittel, das für den Menschen nicht giftig ist und dessen Abbauprodukte selbst nicht giftig sind.
Das von OXY’PHARM entwickelte Verfahren auf der Basis von Wasserstoffperoxid mit dem Namen NOCOTECH ist selbst ein Desinfektionsmittel und seine Abbauprodukte Wasser und Sauerstoff sind vollständig biokompatibel.
– Die zweite Besonderheit der von OXY’PHARM vorgeschlagenen Biodesinfektionsmethode besteht darin, dass Wasserstoffperoxid in Gasform angewendet wird und somit die Behandlung des gesamten Raumes einschließlich der Flächen außerhalb der Reichweite des Personals ermöglicht.
– Das dritte Kriterium, das berücksichtigt wird, ist die Wirksamkeit der luftübertragenen Flächendesinfektion innerhalb eines sehr kurzen Zeitraums. Es dauert nur etwa eine Stunde, um einen herkömmlichen Konzert- oder Veranstaltungsraum mit dem NOCOTECH-System zu desinfizieren, und der desinfizierte Raum kann nur eine Stunde später wieder betreten werden. Dieser Desinfektionsvorgang, der eine Gesamtzeit von zwei Stunden beansprucht, lässt sich einfach zur Mittagszeit oder am Abend durchführen, während der Einsatz von Formaldehyd den Raum zwei bis drei Tage lang blockiert”.
Welche Vorteile bietet die luftübertragene Flächendesinfektion in Laboren und generell in Reinräumen?
“Die von OXY’PHARM verwendete Verbindung Wasserstoffperoxid – ist seit langem für seine Fähigkeit bekannt, alle Keime, d. h. alle Bakterien, einschließlich multiresistenter Bakterien und Bakterien, die in der Gentechnik verwendet werden, vollständig abzubauen: Es wirkt darüber hinaus auch auf Viren.
In unserem Labor, in dem das Adenovirus als Vektor verwendet wird, um die DNA in die Zellen einzuschleusen, konnten wir feststellen, dass die NOCOTECH-Lösung alle Viren wirksam beseitigt. Der Vorgang der Biodesinfektion bietet auch den enormen Vorteil, dass weder Oberflächen noch Materialien beschädigt werden – einschließlich elektronischer Flächen – die sich möglicherweise in dem zu desinfizierenden Raum befinden; wir sind also nicht gezwungen, irgendwelche Oberflächen zu schützen. Die Technik hat auch keinen Einfluss auf die Feueralarme und die Alarme zur Temperaturkontrolle in den Inkubatoren.
Wie nutzen Sie diese Lösung in Ihrem Labor am CNRS?
“In unserem Labor verwenden wir die Lösungen von OXY’PHARM zur Desinfektion aller Räume, in denen wir mit menschlichem biologischem Material wie in vitro rekonstruierter Haut umgehen, die wir aus der Biopsie von Patienten herstellen. Daher sind zahlreiche Einheiten betroffen: Von den klassischen Zellkulturräumen über die sogenannten L2-Labore, in denen Viren als Vektoren verwendet werden, um DNA in die Zellen zu schleusen, bis hin zu den L3-Einheiten, in denen wir “transgene” Viren herstellen, die Teile der menschlichen DNA enthalten. Alle diese Räume, L1, L2 und L3, wurden mithilfe des NOCOTECH-Systems desinfiziert. Auf die gleiche Weise desinfizieren wir Laminar-Flow-Hauben, in denen wir mit menschlichen biologischen Extrakten umgehen, Inkubatoren und generell alle Orte, an denen wir mit Biopsien oder menschlichen Zellkulturen in Kontakt kommen können…”.
“Thierry ROULEAU betont: “Für mikrobiologische Sicherheitswerkbänke wurden spezielle Verfahren entwickelt, die insbesondere von der Anzahl der zu behandelnden Plätze abhängen. “Das NOCOTECH-System kann innerhalb oder außerhalb der mikrobiologischen Sicherheitswerkbank platziert werden und ermöglicht nicht nur die Desinfektion der Oberflächen, sondern auch der HEPA-Filter; eine Alternative zum Filterwechsel, die sowohl in Bezug auf Zeit und Effizienz als auch auf die Kosten sehr interessant ist”.
Ein Wort zum Abschluss?
“Wir verwenden die NOCOTECH-Lösung bereits seit fünfzehn Jahren und benutzen sie immer noch. Daran sieht man, dass wir mehr als zufrieden sind! Wir waren die ersten im Institut Gustave Roussy, die dieses Produkt integriert haben, aber seit etwa zehn Jahren sind es alle Forschungslabore – etwa dreißig im Institut Gustave Roussy. Sie sind meines Wissens alle begeistert davon.
“Ich möchte auch hervorheben, dass dieses gasförmige Biodesinfektionsverfahren absolut keine Rückstände hinterlässt. Das ist ein sehr wichtiger Punkt, der gegenüber anderen Techniken zur luftübertragenen Flächendesinfektion den Unterschied ausmacht”, sagte Christian JOUBERT. “Außerdem ist es wichtig, ddarauf hinzuweisen, dass es keinerlei Korrosionsrisiko gibt und dass diese Technik problemlos auf elektronischen Oberflächen angewendet werden kann. Wenn man ein Labor behandelt, darf man nichts ausschließen; im Gegenteil, es ist sogar möglich, etwas hinzuzufügen! ”
“Das NOCOTECH-System kann auch zur vorbeugenden Desinfektion eingesetzt werden”, ergänzt Herr ROULEAU. “Eine tägliche Behandlung mit extrem niedrigen Dosen (1 ml pro m3 anstelle der von der Norm empfohlenen 5 ml pro m3) ermöglicht es, die Sterilität des behandelten Raumes mit großer Wirksamkeit aufrechtzuerhalten”.
Schließlich ist noch zu betonen, dass die Wirksamkeit der von Oxy’Pharm entwickelten Produkte und des Konzepts zur luftübertragenen Flächendesinfektion bei Viren, Bakterien, Hefepilzen, Sporen und Pilzen nachgewiesen wurde. Die Zerstäubungsgeräte ermöglichen die automatisierte Behandlung sowohl kleiner (Operationssaal, Labor…) als auch sehr großer Raumvolumen (Lebensmittel- und Pharmaindustrie…). Das Konzept von OXY’PHARM richtet sich sowohl an den medizinischen, pharmazeutischen und Lebensmittelsektor als auch an die Tourismus-, Transport- und Gastronomiebranche und an öffentliche Einrichtungen (Kindergärten, Schulen…).
Heute beschäftigt die Gruppe OXY’PHARM fast 70 Mitarbeiter zu beschäftigen, darunter Techniker, Vertriebsmitarbeiter, Ingenieure, Chemiker usw. Der Hauptsitz befindet sich in Champigny-sur-Marne in der Nähe von Paris, wo auch die gesamte Produktionstätigkeit für die Produktreihe NOCOTECH zentralisiert ist, parallel zu der Produktion der Geräte der Produktreihe SANIVAP, die in der Region Lyon in Sainte Consorce hergestellt werden. Damit ist OXY’PHARM ein zu 100% französischer Hersteller, dessen Lösungen in der ganzen Welt vertrieben werden.
OXY’PHARM ist gemäß ISO 13485 :2016 zertifiziert, einer internationalen Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem festlegt, das für den Sektor der Medizinprodukte spezifisch ist. Die SANIVAP-Geräte entsprechen außerdem der Norm NF 72110, die sich auf Verfahren zur Desinfektion von Oberflächen durch Dampf mit oder ohne Kontakt bezieht. Das NOCOTECH-System entspricht den Normen für luftübertragene Flächendesinfektion – NF T72281 (Fassung November 2014), jetzt als europaweit geltende Norm EN 17272 – die für die Vermarktung solcher Verfahren für Umgebungen, in denen Patienten empfangen werden, auf dem französischen Markt verpflichtend sind. Die Marktzulassung wird in Kürze erwartet
Weitere Informationen:
www.oxypharm.net / www.sanivap.fr
info@oxypharm.net / info@sanivap.fr
Tel. : +33 (0)1 45 18 78 70 / +33 (0)4 37 22 55 59
Das Unternehmen OXY’PHARM ist seit fast 20 Jahren auf die Bekämpfung von Infektionen und Kontaminationen spezialisiert. “2006, als Formaldehyd – dessen Einsatz bis dahin in den Desinfektionsprotokollenweit verbreitet war – als krebserregend eingestuft wurde, arbeiteten wir an der Entwicklung eines neuen Verfahrens zur luftübertragenen Flächendesinfektion, das auf Wasserstoffperoxid in Gasform basiert. Das System mit dem Namen NOCOTECH wird heute in über 140 Ländern eingesetzt”, erklärt Thierry ROULEAU.
“Wir haben uns zunächst auf die Desinfektion konzentriert und dann unsere Expertise auf die Bioreinigung ausgeweitet, die eine vorbereitende Maßnahme für die Biodesinfektion darstellt. Dazu haben wir 2019 das Unternehmen SANIVAP übernommen, einen französischen Hersteller und Vertreiber von Geräten zur Bioreinigung durch Dampf und den dazugehörigen Instrumenten (Bürsten, Besen usw.). Die gesamte Unternehmensphilosophie ist seitdem auf diese beiden komplementären Maßnahmen ausgerichtet – Biodesinfektion und Bioreinigung – mit dem Ziel, jedes Risiko der Entstehung resistenter Keime zu vermeiden”, ergänzt Herr ROULEAU.
So bietet OXY’PHARM heute, passend zu den beiden vorrangig wichtigen Vorgängen des Bioreinigungsverfahrens, der Grundreinigung und Dekontamination [siehe unseren Artikel in Ausgabe Mai 2021], eine umfassende Hygienelösung, die auf der Kombination von zwei Technologien beruht: der Dampf-Bioreinigung mit der Produktreihe SANIVAP und der automatisierten luftübertragenen Biodesinfektion von Oberflächen mit der Produktreihe NOCOTECH.